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FDA 510(k)

Wingman 14, Wingman 14C, Wingman 18, Wingman 35

Numéro K : K193596 · 2020-02-20

DemandeurReflow Medical
Date de décision2020-02-20
Code produitDQY
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Wingman 14, Wingman 14C, Wingman 18, Wingman 35 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Reflow Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-20 under 510(k) number K193596. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Wingman 14, Wingman 14C, Wingman 18, Wingman 35?

Wingman 14, Wingman 14C, Wingman 18, Wingman 35 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-20. The listed applicant is Reflow Medical. The 510(k) number is K193596.

When did Wingman 14, Wingman 14C, Wingman 18, Wingman 35 receive FDA 510(k) clearance?

Wingman 14, Wingman 14C, Wingman 18, Wingman 35 received FDA 510(k) clearance on 2020-02-20, under 510(k) number K193596.

Who is the listed applicant for Wingman 14, Wingman 14C, Wingman 18, Wingman 35?

The FDA 510(k) record lists Reflow Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wingman 14, Wingman 14C, Wingman 18, Wingman 35?

The FDA product code for Wingman 14, Wingman 14C, Wingman 18, Wingman 35 is DQY.

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Source officielle

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