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FDA 510(k)

Ultravision Visual Field Clearing System

Numéro K : K200035 · 2020-05-04

DemandeurAlesi Surgical, Ltd.
Date de décision2020-05-04
Code produitPQM
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Ultravision Visual Field Clearing System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alesi Surgical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-04 under 510(k) number K200035. The device is classified under product code PQM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Ultravision Visual Field Clearing System?

Ultravision Visual Field Clearing System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-04. The listed applicant is Alesi Surgical, Ltd.. The 510(k) number is K200035.

When did Ultravision Visual Field Clearing System receive FDA 510(k) clearance?

Ultravision Visual Field Clearing System received FDA 510(k) clearance on 2020-05-04, under 510(k) number K200035.

Who is the listed applicant for Ultravision Visual Field Clearing System?

The FDA 510(k) record lists Alesi Surgical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ultravision Visual Field Clearing System?

The FDA product code for Ultravision Visual Field Clearing System is PQM.

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