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FDA 510(k)

Ultravision2™ System Integrated Monopolar L-Hook (H/S)™

Numéro K : K231298 · 2023-10-31

DemandeurAlesi Surgical, Ltd.
Date de décision2023-10-31
Code produitPQM
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Ultravision2™ System Integrated Monopolar L-Hook (H/S)™ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alesi Surgical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-31 under 510(k) number K231298. The device is classified under product code PQM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Ultravision2™ System Integrated Monopolar L-Hook (H/S)™?

Ultravision2™ System Integrated Monopolar L-Hook (H/S)™ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-31. The listed applicant is Alesi Surgical, Ltd.. The 510(k) number is K231298.

When did Ultravision2™ System Integrated Monopolar L-Hook (H/S)™ receive FDA 510(k) clearance?

Ultravision2™ System Integrated Monopolar L-Hook (H/S)™ received FDA 510(k) clearance on 2023-10-31, under 510(k) number K231298.

Who is the listed applicant for Ultravision2™ System Integrated Monopolar L-Hook (H/S)™?

The FDA 510(k) record lists Alesi Surgical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ultravision2™ System Integrated Monopolar L-Hook (H/S)™?

The FDA product code for Ultravision2™ System Integrated Monopolar L-Hook (H/S)™ is PQM.

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Source officielle

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