Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Ultravision2™ IonPencil

Numéro K : K240868 · 2024-08-12

DemandeurAlesi Surgical Limited
Date de décision2024-08-12
Code produitPQM
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Ultravision2™ IonPencil is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alesi Surgical Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-12 under 510(k) number K240868. The device is classified under product code PQM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Ultravision2™ IonPencil?

Ultravision2™ IonPencil is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-12. The listed applicant is Alesi Surgical Limited. The 510(k) number is K240868.

When did Ultravision2™ IonPencil receive FDA 510(k) clearance?

Ultravision2™ IonPencil received FDA 510(k) clearance on 2024-08-12, under 510(k) number K240868.

Who is the listed applicant for Ultravision2™ IonPencil?

The FDA 510(k) record lists Alesi Surgical Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ultravision2™ IonPencil?

The FDA product code for Ultravision2™ IonPencil is PQM.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : PQM)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K231238Ultravision2™ SystemAlesi Surgical, Ltd.K231298Ultravision2™ System Integrated Monopolar L-Hook (H/S)™Alesi Surgical, Ltd.K200035Ultravision Visual Field Clearing SystemAlesi Surgical, Ltd.K182053Ultravision™ Visual Field Clearing SystemAlesi Surgical, Ltd.K170178Ultravision Visual Field Clearing SystemAlesi Surgical, Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑