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FDA 510(k)

AeroEclipse* UN BAN

Numéro K : K200063 · 2020-07-17

DemandeurTrudell Medical International
Date de décision2020-07-17
Code produitCAF
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

AeroEclipse* ONE BAN is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Trudell Medical International. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-17 under 510(k) number K200063. The device is classified under product code CAF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AeroEclipse* ONE BAN?

AeroEclipse* ONE BAN is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-17. The listed applicant is Trudell Medical International. The 510(k) number is K200063.

When did AeroEclipse* ONE BAN receive FDA 510(k) clearance?

AeroEclipse* ONE BAN received FDA 510(k) clearance on 2020-07-17, under 510(k) number K200063.

Who is the listed applicant for AeroEclipse* ONE BAN?

The FDA 510(k) record lists Trudell Medical International as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AeroEclipse* ONE BAN?

The FDA product code for AeroEclipse* ONE BAN is CAF.

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Source officielle

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