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FDA 510(k)

BioMin Restore Plus

Numéro K : K200077 · 2020-11-06

DemandeurDr. Collins, Inc.
Date de décision2020-11-06
Code produitLBH
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BioMin Restore Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dr. Collins, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-06 under 510(k) number K200077. The device is classified under product code LBH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BioMin Restore Plus?

BioMin Restore Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-06. The listed applicant is Dr. Collins, Inc.. The 510(k) number is K200077.

When did BioMin Restore Plus receive FDA 510(k) clearance?

BioMin Restore Plus received FDA 510(k) clearance on 2020-11-06, under 510(k) number K200077.

Who is the listed applicant for BioMin Restore Plus?

The FDA 510(k) record lists Dr. Collins, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BioMin Restore Plus?

The FDA product code for BioMin Restore Plus is LBH.

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