Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Astroglide Organix Liquide

Numéro K : K200114 · 2020-10-13

DemandeurBiofilm, Inc.
Date de décision2020-10-13
Code produitNUC
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Astroglide Organix Liquid is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biofilm, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-13 under 510(k) number K200114. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Astroglide Organix Liquid?

Astroglide Organix Liquid is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-13. The listed applicant is Biofilm, Inc.. The 510(k) number is K200114.

When did Astroglide Organix Liquid receive FDA 510(k) clearance?

Astroglide Organix Liquid received FDA 510(k) clearance on 2020-10-13, under 510(k) number K200114.

Who is the listed applicant for Astroglide Organix Liquid?

The FDA 510(k) record lists Biofilm, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Astroglide Organix Liquid?

The FDA product code for Astroglide Organix Liquid is NUC.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Biofilm, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K221036Astroglide RéchauffantK220355Astroglide Ultra Gel DouxK220653Astroglide sans glycérine et parabènesK213671Astroglide Sensuelle Baie de Fraise Lubrifiant PersonnelK210242Astroglide X Lubrifiant Personnel en SiliconeK200239Astroglide Organix Gel

Voir tous les 9 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : NUC)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260117EverslideSpecial Situations, LLCK253989HARU Orgasm par jack herer lubrifiant à base d'eau (WL-OJ); lubrifiant à base d'eau HARU Orgasm (WL-OR); lubrifiant à base d'eau HARU STEAMY (WL-ST)Maxigen Biotech, Inc.K261905BUM HuileBumlicious, LLC (DBA “Bumlicious”)K261177PINKSLIP Lubrifiant et Hydratant Personnel à Base d'EauPINKSLIP, LLCK261909Plum Vagiceuticals™ Supposatoires hydratants vaginauxPCCA, Inc.K254011Fluide de lubrification personnel basé sur l'eauLBDO Group, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑