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FDA 510(k)

Silhouette Instalift

Numéro K : K200140 · 2020-03-27

DemandeurSilhouette Lift, Inc.
Date de décision2020-03-27
Code produitGAM
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Silhouette Instalift is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Silhouette Lift, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-27 under 510(k) number K200140. The device is classified under product code GAM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Silhouette Instalift?

Silhouette Instalift is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-27. The listed applicant is Silhouette Lift, Inc.. The 510(k) number is K200140.

When did Silhouette Instalift receive FDA 510(k) clearance?

Silhouette Instalift received FDA 510(k) clearance on 2020-03-27, under 510(k) number K200140.

Who is the listed applicant for Silhouette Instalift?

The FDA 510(k) record lists Silhouette Lift, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Silhouette Instalift?

The FDA product code for Silhouette Instalift is GAM.

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Source officielle

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