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FDA 510(k)

QuikClot Control+

Numéro K : K200167 · 2020-04-23

DemandeurZ-Medica, LLC
Date de décision2020-04-23
Code produitPOD
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

QuikClot Control+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Z-Medica, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-23 under 510(k) number K200167. The device is classified under product code POD. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the QuikClot Control+?

QuikClot Control+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-23. The listed applicant is Z-Medica, LLC. The 510(k) number is K200167.

When did QuikClot Control+ receive FDA 510(k) clearance?

QuikClot Control+ received FDA 510(k) clearance on 2020-04-23, under 510(k) number K200167.

Who is the listed applicant for QuikClot Control+?

The FDA 510(k) record lists Z-Medica, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QuikClot Control+?

The FDA product code for QuikClot Control+ is POD.

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Source officielle

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