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FDA 510(k)

QuikClot Control+ Hemostatic Device

Numéro K : K243553 · 2025-03-18

DemandeurTeleflex Medical
Date de décision2025-03-18
Code produitPOD
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

QuikClot Control+ Hemostatic Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teleflex Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-18 under 510(k) number K243553. The device is classified under product code POD. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the QuikClot Control+ Hemostatic Device?

QuikClot Control+ Hemostatic Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-18. The listed applicant is Teleflex Medical. The 510(k) number is K243553.

When did QuikClot Control+ Hemostatic Device receive FDA 510(k) clearance?

QuikClot Control+ Hemostatic Device received FDA 510(k) clearance on 2025-03-18, under 510(k) number K243553.

Who is the listed applicant for QuikClot Control+ Hemostatic Device?

The FDA 510(k) record lists Teleflex Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QuikClot Control+ Hemostatic Device?

The FDA product code for QuikClot Control+ Hemostatic Device is POD.

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