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FDA 510(k)

QuikClot Radial

Numéro K : K181641 · 2018-12-24

DemandeurZ-Medica, LLC
Date de décision2018-12-24
Code produitQSY
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

QuikClot Radial is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Z-Medica, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-24 under 510(k) number K181641. The device is classified under product code QSY. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the QuikClot Radial?

QuikClot Radial is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-24. The listed applicant is Z-Medica, LLC. The 510(k) number is K181641.

When did QuikClot Radial receive FDA 510(k) clearance?

QuikClot Radial received FDA 510(k) clearance on 2018-12-24, under 510(k) number K181641.

Who is the listed applicant for QuikClot Radial?

The FDA 510(k) record lists Z-Medica, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QuikClot Radial?

The FDA product code for QuikClot Radial is QSY.

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Source officielle

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