FDA 510(k)

Appareil de physiothérapie multifonction à basse fréquence

Numéro K : K200177 · 2021-03-25

DemandeurShenzhen Kentro Medical Electronics Co., Ltd.

Date de décision2021-03-25

Code produitNUH

Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Low-frequency Multi-function physiotherapy instrument is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Kentro Medical Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-25 under 510(k) number K200177. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Low-frequency Multi-function physiotherapy instrument?

Low-frequency Multi-function physiotherapy instrument is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-25. The listed applicant is Shenzhen Kentro Medical Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K200177.

When did Low-frequency Multi-function physiotherapy instrument receive FDA 510(k) clearance?

Low-frequency Multi-function physiotherapy instrument received FDA 510(k) clearance on 2021-03-25, under 510(k) number K200177.

Who is the listed applicant for Low-frequency Multi-function physiotherapy instrument?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Kentro Medical Electronics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Low-frequency Multi-function physiotherapy instrument?

The FDA product code for Low-frequency Multi-function physiotherapy instrument is NUH.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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