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FDA 510(k)

Stimulateur transcutané de la nervaison électrique pour la soulagement de la douleur (Modèle : KTR-2302, KTR-2401, KTR-2402, KTR-2411, KTR-2412)

Numéro K : K232517 · 2023-12-08

DemandeurShenzhen Kentro Medical Electronics Co., Ltd.
Date de décision2023-12-08
Code produitNUH
Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator For Pain Relief (Model: KTR-2302, KTR-2401, KTR-2402, KTR-2411, KTR-2412) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Kentro Medical Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-08 under 510(k) number K232517. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator For Pain Relief (Model: KTR-2302, KTR-2401, KTR-2402, KTR-2411, KTR-2412)?

Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator For Pain Relief (Model: KTR-2302, KTR-2401, KTR-2402, KTR-2411, KTR-2412) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-08. The listed applicant is Shenzhen Kentro Medical Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K232517.

When did Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator For Pain Relief (Model: KTR-2302, KTR-2401, KTR-2402, KTR-2411, KTR-2412) receive FDA 510(k) clearance?

Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator For Pain Relief (Model: KTR-2302, KTR-2401, KTR-2402, KTR-2411, KTR-2412) received FDA 510(k) clearance on 2023-12-08, under 510(k) number K232517.

Who is the listed applicant for Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator For Pain Relief (Model: KTR-2302, KTR-2401, KTR-2402, KTR-2411, KTR-2412)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Kentro Medical Electronics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator For Pain Relief (Model: KTR-2302, KTR-2401, KTR-2402, KTR-2411, KTR-2412)?

The FDA product code for Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator For Pain Relief (Model: KTR-2302, KTR-2401, KTR-2402, KTR-2411, KTR-2412) is NUH.

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