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FDA 510(k)

Infrascanner

Numéro K : K200203 · 2020-07-10

DemandeurInfrascan, Inc.
Date de décision2020-07-10
Code produitOPT
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 Description du texte réglementaire pour dispositif médical : OP [Original text in English follows] [Original texte en anglais suit]
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Infrascanner is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Infrascan, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-10 under 510(k) number K200203. The device is classified under product code OPT. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Infrascanner?

Infrascanner is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-10. The listed applicant is Infrascan, Inc.. The 510(k) number is K200203.

When did Infrascanner receive FDA 510(k) clearance?

Infrascanner received FDA 510(k) clearance on 2020-07-10, under 510(k) number K200203.

Who is the listed applicant for Infrascanner?

The FDA 510(k) record lists Infrascan, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Infrascanner?

The FDA product code for Infrascanner is OPT.

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K241389Infrascanner Modèle 2500 (Modèle 2500)Infrascan, Inc.K211617InfrascannerInfrascan, Inc.

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