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FDA 510(k)

Infrascanner

Numéro K : K211617 · 2022-02-09

DemandeurInfrascan, Inc.
Date de décision2022-02-09
Code produitOPT
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Infrascanner is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Infrascan, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-09 under 510(k) number K211617. The device is classified under product code OPT. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Infrascanner?

Infrascanner is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-09. The listed applicant is Infrascan, Inc.. The 510(k) number is K211617.

When did Infrascanner receive FDA 510(k) clearance?

Infrascanner received FDA 510(k) clearance on 2022-02-09, under 510(k) number K211617.

Who is the listed applicant for Infrascanner?

The FDA 510(k) record lists Infrascan, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Infrascanner?

The FDA product code for Infrascanner is OPT.

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K241389Infrascanner Model 2500 (Model 2500)K200203Infrascanner

Dispositifs connexes (Code : OPT)

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K241389Infrascanner Model 2500 (Model 2500)Infrascan, Inc.K200203InfrascannerInfrascan, Inc.

Source officielle

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