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FDA 510(k)

Obtenir Assuré MI Intégrateur de Migration par Vapeur

Numéro K : K200252 · 2020-05-21

DemandeurSteritec Products Mfg Co, Inc.
Date de décision2020-05-21
Code produitJOJ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Getinge Assured MI Steam Migrating Integrator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Steritec Products Mfg Co, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-21 under 510(k) number K200252. The device is classified under product code JOJ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Getinge Assured MI Steam Migrating Integrator?

Getinge Assured MI Steam Migrating Integrator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-21. The listed applicant is Steritec Products Mfg Co, Inc.. The 510(k) number is K200252.

When did Getinge Assured MI Steam Migrating Integrator receive FDA 510(k) clearance?

Getinge Assured MI Steam Migrating Integrator received FDA 510(k) clearance on 2020-05-21, under 510(k) number K200252.

Who is the listed applicant for Getinge Assured MI Steam Migrating Integrator?

The FDA 510(k) record lists Steritec Products Mfg Co, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Getinge Assured MI Steam Migrating Integrator?

The FDA product code for Getinge Assured MI Steam Migrating Integrator is JOJ.

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