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FDA 510(k)

OVision Imaging System

Numéro K : K200275 · 2020-03-03

DemandeurOphthalmic Labs, Inc.
Date de décision2020-03-03
Code produitNFJ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

OVision Imaging System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ophthalmic Labs, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-03 under 510(k) number K200275. The device is classified under product code NFJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the OVision Imaging System?

OVision Imaging System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-03. The listed applicant is Ophthalmic Labs, Inc.. The 510(k) number is K200275.

When did OVision Imaging System receive FDA 510(k) clearance?

OVision Imaging System received FDA 510(k) clearance on 2020-03-03, under 510(k) number K200275.

Who is the listed applicant for OVision Imaging System?

The FDA 510(k) record lists Ophthalmic Labs, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OVision Imaging System?

The FDA product code for OVision Imaging System is NFJ.

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