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FDA 510(k)

R-Sensor, R-Sensor

Numéro K : K200284 · 2020-02-28

DemandeurRemedi Co., Ltd.
Date de décision2020-02-28
Code produitMUH
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

R-Sensor, R-Sensor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Remedi Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-28 under 510(k) number K200284. The device is classified under product code MUH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the R-Sensor, R-Sensor?

R-Sensor, R-Sensor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-28. The listed applicant is Remedi Co., Ltd.. The 510(k) number is K200284.

When did R-Sensor, R-Sensor receive FDA 510(k) clearance?

R-Sensor, R-Sensor received FDA 510(k) clearance on 2020-02-28, under 510(k) number K200284.

Who is the listed applicant for R-Sensor, R-Sensor?

The FDA 510(k) record lists Remedi Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for R-Sensor, R-Sensor?

The FDA product code for R-Sensor, R-Sensor is MUH.

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Source officielle

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