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FDA 510(k)

REMEX-GR100

Numéro K : K240759 · 2024-05-13

DemandeurRemedi Co., Ltd.
Date de décision2024-05-13
Code produitEHD
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

REMEX-GR100 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Remedi Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-13 under 510(k) number K240759. The device is classified under product code EHD. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the REMEX-GR100?

REMEX-GR100 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-13. The listed applicant is Remedi Co., Ltd.. The 510(k) number is K240759.

When did REMEX-GR100 receive FDA 510(k) clearance?

REMEX-GR100 received FDA 510(k) clearance on 2024-05-13, under 510(k) number K240759.

Who is the listed applicant for REMEX-GR100?

The FDA 510(k) record lists Remedi Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for REMEX-GR100?

The FDA product code for REMEX-GR100 is EHD.

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Source officielle

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