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FDA 510(k)

Portable Dental X-ray System Model PDX nova

Numéro K : K260367 · 2026-05-27

DemandeurPDX Co., Ltd.
Date de décision2026-05-27
Code produitEHD
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Portable Dental X-ray System Model PDX nova is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is PDX Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-27 under 510(k) number K260367. The device is classified under product code EHD. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Portable Dental X-ray System Model PDX nova?

Portable Dental X-ray System Model PDX nova is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-27. The listed applicant is PDX Co., Ltd.. The 510(k) number is K260367.

When did Portable Dental X-ray System Model PDX nova receive FDA 510(k) clearance?

Portable Dental X-ray System Model PDX nova received FDA 510(k) clearance on 2026-05-27, under 510(k) number K260367.

Who is the listed applicant for Portable Dental X-ray System Model PDX nova?

The FDA 510(k) record lists PDX Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Portable Dental X-ray System Model PDX nova?

The FDA product code for Portable Dental X-ray System Model PDX nova is EHD.

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Source officielle

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