Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Diagnostic X-Ray Equipment Model POCT22

Numéro K : K252909 · 2026-02-03

DemandeurNingbo Runyes Medical Instrument Co., Ltd.
Date de décision2026-02-03
Code produitEHD
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Diagnostic X-Ray Equipment Model POCT22 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ningbo Runyes Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-03 under 510(k) number K252909. The device is classified under product code EHD. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Diagnostic X-Ray Equipment Model POCT22?

Diagnostic X-Ray Equipment Model POCT22 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-03. The listed applicant is Ningbo Runyes Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K252909.

When did Diagnostic X-Ray Equipment Model POCT22 receive FDA 510(k) clearance?

Diagnostic X-Ray Equipment Model POCT22 received FDA 510(k) clearance on 2026-02-03, under 510(k) number K252909.

Who is the listed applicant for Diagnostic X-Ray Equipment Model POCT22?

The FDA 510(k) record lists Ningbo Runyes Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Diagnostic X-Ray Equipment Model POCT22?

The FDA product code for Diagnostic X-Ray Equipment Model POCT22 is EHD.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Ningbo Runyes Medical Instrument Co., Ltd. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K231449Portable X-ray System Model Ray98(P)

Dispositifs connexes (Code : EHD)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260795Hand-held Dental X-ray System (HyperLight-M)Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd.K260367Portable Dental X-ray System Model PDX novaPDX Co., Ltd.K253864NOMAD Pro 3Dental Imaging Technologies CorporationK252110Dental X-RAY Unit (AJX200)Guangzhou Ajax Medical Equipment Co., Ltd.K254018Portable Dental X-ray Device (GT-1)Guilin Refine Medical Instrument Co., Ltd.K251438Dental X-Ray Device (Ai Ray Lite, Ai Ray Pro, Master Ray )Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑