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FDA 510(k)

Dental X-Ray Device (Ai Ray Lite, Ai Ray Pro, Master Ray )

Numéro K : K251438 · 2025-09-04

DemandeurGuilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd.
Date de décision2025-09-04
Code produitEHD
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Dental X-Ray Device (Ai Ray Lite, Ai Ray Pro, Master Ray ) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-04 under 510(k) number K251438. The device is classified under product code EHD. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Dental X-Ray Device (Ai Ray Lite, Ai Ray Pro, Master Ray )?

Dental X-Ray Device (Ai Ray Lite, Ai Ray Pro, Master Ray ) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-04. The listed applicant is Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K251438.

When did Dental X-Ray Device (Ai Ray Lite, Ai Ray Pro, Master Ray ) receive FDA 510(k) clearance?

Dental X-Ray Device (Ai Ray Lite, Ai Ray Pro, Master Ray ) received FDA 510(k) clearance on 2025-09-04, under 510(k) number K251438.

Who is the listed applicant for Dental X-Ray Device (Ai Ray Lite, Ai Ray Pro, Master Ray )?

The FDA 510(k) record lists Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dental X-Ray Device (Ai Ray Lite, Ai Ray Pro, Master Ray )?

The FDA product code for Dental X-Ray Device (Ai Ray Lite, Ai Ray Pro, Master Ray ) is EHD.

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Source officielle

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