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FDA 510(k)

Appareil de Rayons X Dentaires Ai Ray

Numéro K : K222569 · 2022-11-23

DemandeurGuilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd.
Date de décision2022-11-23
Code produitEHD
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Ai Ray Dental X-Ray Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-23 under 510(k) number K222569. The device is classified under product code EHD. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Ai Ray Dental X-Ray Device?

Ai Ray Dental X-Ray Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-23. The listed applicant is Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K222569.

When did Ai Ray Dental X-Ray Device receive FDA 510(k) clearance?

Ai Ray Dental X-Ray Device received FDA 510(k) clearance on 2022-11-23, under 510(k) number K222569.

Who is the listed applicant for Ai Ray Dental X-Ray Device?

The FDA 510(k) record lists Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ai Ray Dental X-Ray Device?

The FDA product code for Ai Ray Dental X-Ray Device is EHD.

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Source officielle

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