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FDA 510(k)

MEDO ARIA

Numéro K : K200356 · 2020-06-11

DemandeurMedo.Ai
Date de décision2020-06-11
Code produitQIH
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MEDO ARIA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medo.Ai. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-11 under 510(k) number K200356. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MEDO ARIA?

MEDO ARIA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-11. The listed applicant is Medo.Ai. The 510(k) number is K200356.

When did MEDO ARIA receive FDA 510(k) clearance?

MEDO ARIA received FDA 510(k) clearance on 2020-06-11, under 510(k) number K200356.

Who is the listed applicant for MEDO ARIA?

The FDA 510(k) record lists Medo.Ai as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MEDO ARIA?

The FDA product code for MEDO ARIA is QIH.

Dispositifs connexes (Code : QIH)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260055syngo.CT Brain QuantificationSiemens Medical Solutions USA, Inc.K262390BoneXpertVisianaK261368Rapid Platform (R6.7)Ischemaview, Inc.K261623EchoPAC Software Only / EchoPAC Plug-in (v211)GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care DiagnosticsK261677Artificial Intelligence Renal Assessment (AIRA) Version 1Aramis Global AI Consultancies, LLCK2608794DMINVIA, LLC

Source officielle

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