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FDA 510(k)

Évacuation de fumée, Interrupteur à doigt pour l'évacuation de fumée, Système d'évacuation de fumée avec stylo électrochirurgique

Numéro K : K200372 · 2020-11-30

DemandeurModern Medical Equipment Manufacturing, Ltd.
Date de décision2020-11-30
Code produitGEI
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Smoke Evacuation Fingerswitch, Smoke evacuation system with electrosurgical pencil is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Modern Medical Equipment Manufacturing, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-30 under 510(k) number K200372. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Smoke Evacuation Fingerswitch, Smoke evacuation system with electrosurgical pencil?

Smoke Evacuation Fingerswitch, Smoke evacuation system with electrosurgical pencil is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-30. The listed applicant is Modern Medical Equipment Manufacturing, Ltd.. The 510(k) number is K200372.

When did Smoke Evacuation Fingerswitch, Smoke evacuation system with electrosurgical pencil receive FDA 510(k) clearance?

Smoke Evacuation Fingerswitch, Smoke evacuation system with electrosurgical pencil received FDA 510(k) clearance on 2020-11-30, under 510(k) number K200372.

Who is the listed applicant for Smoke Evacuation Fingerswitch, Smoke evacuation system with electrosurgical pencil?

The FDA 510(k) record lists Modern Medical Equipment Manufacturing, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Smoke Evacuation Fingerswitch, Smoke evacuation system with electrosurgical pencil?

The FDA product code for Smoke Evacuation Fingerswitch, Smoke evacuation system with electrosurgical pencil is GEI.

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