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FDA 510(k)

Électrode à usage unique à commande manuelle monopolaire avec évacuation de fumée, Électrode à usage unique à commande manuelle bipolaire avec évacuation de fumée, Électrode à usage unique à commande manuelle monopolaire, Électrode à usage unique à commande manuelle bipolaire

Numéro K : K210315 · 2022-03-17

DemandeurModern Medical Equipment Manufacturing, Ltd.
Date de décision2022-03-17
Code produitGEI
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Single Use Hand Switch Monopolar Forceps with Smoke Evacuation, Single Use Hand Switch Bipolar Forceps with Smoke Evacuation, Single Use Hand Switch Monopolar Forceps, Single Use Hand Switch Bipolar Forceps is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Modern Medical Equipment Manufacturing, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-17 under 510(k) number K210315. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Single Use Hand Switch Monopolar Forceps with Smoke Evacuation, Single Use Hand Switch Bipolar Forceps with Smoke Evacuation, Single Use Hand Switch Monopolar Forceps, Single Use Hand Switch Bipolar Forceps?

Single Use Hand Switch Monopolar Forceps with Smoke Evacuation, Single Use Hand Switch Bipolar Forceps with Smoke Evacuation, Single Use Hand Switch Monopolar Forceps, Single Use Hand Switch Bipolar Forceps is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-17. The listed applicant is Modern Medical Equipment Manufacturing, Ltd.. The 510(k) number is K210315.

When did Single Use Hand Switch Monopolar Forceps with Smoke Evacuation, Single Use Hand Switch Bipolar Forceps with Smoke Evacuation, Single Use Hand Switch Monopolar Forceps, Single Use Hand Switch Bipolar Forceps receive FDA 510(k) clearance?

Single Use Hand Switch Monopolar Forceps with Smoke Evacuation, Single Use Hand Switch Bipolar Forceps with Smoke Evacuation, Single Use Hand Switch Monopolar Forceps, Single Use Hand Switch Bipolar Forceps received FDA 510(k) clearance on 2022-03-17, under 510(k) number K210315.

Who is the listed applicant for Single Use Hand Switch Monopolar Forceps with Smoke Evacuation, Single Use Hand Switch Bipolar Forceps with Smoke Evacuation, Single Use Hand Switch Monopolar Forceps, Single Use Hand Switch Bipolar Forceps?

The FDA 510(k) record lists Modern Medical Equipment Manufacturing, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Single Use Hand Switch Monopolar Forceps with Smoke Evacuation, Single Use Hand Switch Bipolar Forceps with Smoke Evacuation, Single Use Hand Switch Monopolar Forceps, Single Use Hand Switch Bipolar Forceps?

The FDA product code for Single Use Hand Switch Monopolar Forceps with Smoke Evacuation, Single Use Hand Switch Bipolar Forceps with Smoke Evacuation, Single Use Hand Switch Monopolar Forceps, Single Use Hand Switch Bipolar Forceps is GEI.

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