Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

CONTINUUM PACS

Numéro K : K200385 · 2020-03-16

DemandeurIntegrated Ophthalmic Systems, Inc.
Date de décision2020-03-16
Code produitNFJ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CONTINUUM PACS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Integrated Ophthalmic Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-16 under 510(k) number K200385. The device is classified under product code NFJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CONTINUUM PACS?

CONTINUUM PACS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-16. The listed applicant is Integrated Ophthalmic Systems, Inc.. The 510(k) number is K200385.

When did CONTINUUM PACS receive FDA 510(k) clearance?

CONTINUUM PACS received FDA 510(k) clearance on 2020-03-16, under 510(k) number K200385.

Who is the listed applicant for CONTINUUM PACS?

The FDA 510(k) record lists Integrated Ophthalmic Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CONTINUUM PACS?

The FDA product code for CONTINUUM PACS is NFJ.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : NFJ)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260694ZEISS CLINIC 360Carl Zeiss Meditec, AGK253893Harmony Referral System with Harmony OCT Viewer (Octave)Topcon Healthcare Solutions EMEA OyK234076iCare ALTIUS CWCentervue S.P.A.K232828IMAGEnet6 Ophthalmic Data SystemTopcon CorporationK232944CALLISTO œilCarl Zeiss Meditec, AGK232555HarmonyTopcon Healthcare Solutions

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑