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FDA 510(k)

Symphony

Numéro K : K200413 · 2020-07-29

DemandeurAroa Biosurgery , Ltd.
Date de décision2020-07-29
Code produitKGN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Symphony is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aroa Biosurgery , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-29 under 510(k) number K200413. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Symphony?

Symphony is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-29. The listed applicant is Aroa Biosurgery , Ltd.. The 510(k) number is K200413.

When did Symphony receive FDA 510(k) clearance?

Symphony received FDA 510(k) clearance on 2020-07-29, under 510(k) number K200413.

Who is the listed applicant for Symphony?

The FDA 510(k) record lists Aroa Biosurgery , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Symphony?

The FDA product code for Symphony is KGN.

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