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FDA 510(k)

DAC Plate de Compression Active Dynamique

Numéro K : K200513 · 2020-07-22

DemandeurPioneer Surgical Technology, Inc., Dba Rti Surgical
Date de décision2020-07-22
Code produitHRS
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

DAC Dynamic Active Compression Plate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pioneer Surgical Technology, Inc., Dba Rti Surgical. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-22 under 510(k) number K200513. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DAC Dynamic Active Compression Plate?

DAC Dynamic Active Compression Plate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-22. The listed applicant is Pioneer Surgical Technology, Inc., Dba Rti Surgical. The 510(k) number is K200513.

When did DAC Dynamic Active Compression Plate receive FDA 510(k) clearance?

DAC Dynamic Active Compression Plate received FDA 510(k) clearance on 2020-07-22, under 510(k) number K200513.

Who is the listed applicant for DAC Dynamic Active Compression Plate?

The FDA 510(k) record lists Pioneer Surgical Technology, Inc., Dba Rti Surgical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DAC Dynamic Active Compression Plate?

The FDA product code for DAC Dynamic Active Compression Plate is HRS.

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Source officielle

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