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FDA 510(k)

Standard Trocar

Numéro K : K200517 · 2020-04-09

DemandeurStandard Bariatrics
Date de décision2020-04-09
Code produitGCJ
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Standard Trocar is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Standard Bariatrics. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-09 under 510(k) number K200517. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Standard Trocar?

Standard Trocar is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-09. The listed applicant is Standard Bariatrics. The 510(k) number is K200517.

When did Standard Trocar receive FDA 510(k) clearance?

Standard Trocar received FDA 510(k) clearance on 2020-04-09, under 510(k) number K200517.

Who is the listed applicant for Standard Trocar?

The FDA 510(k) record lists Standard Bariatrics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Standard Trocar?

The FDA product code for Standard Trocar is GCJ.

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