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FDA 510(k)

Galapogos

Numéro K : K200565 · 2021-01-17

DemandeurResmed Corp
Date de décision2021-01-17
Code produitBZD
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Galapogos is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Resmed Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-17 under 510(k) number K200565. The device is classified under product code BZD. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Galapogos?

Galapogos is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-17. The listed applicant is Resmed Corp. The 510(k) number is K200565.

When did Galapogos receive FDA 510(k) clearance?

Galapogos received FDA 510(k) clearance on 2021-01-17, under 510(k) number K200565.

Who is the listed applicant for Galapogos?

The FDA 510(k) record lists Resmed Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Galapogos?

The FDA product code for Galapogos is BZD.

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