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FDA 510(k)

HydroSens A (hioxifilcon A) Spherical Hydrogel Soft Contact Lens

Numéro K : K200618 · 2020-12-07

DemandeurVisco Vision, Inc.
Date de décision2020-12-07
Code produitLPL
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

HydroSens A (hioxifilcon A) Spherical Hydrogel Soft Contact Lens is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Visco Vision, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-07 under 510(k) number K200618. The device is classified under product code LPL. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the HydroSens A (hioxifilcon A) Spherical Hydrogel Soft Contact Lens?

HydroSens A (hioxifilcon A) Spherical Hydrogel Soft Contact Lens is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-07. The listed applicant is Visco Vision, Inc.. The 510(k) number is K200618.

When did HydroSens A (hioxifilcon A) Spherical Hydrogel Soft Contact Lens receive FDA 510(k) clearance?

HydroSens A (hioxifilcon A) Spherical Hydrogel Soft Contact Lens received FDA 510(k) clearance on 2020-12-07, under 510(k) number K200618.

Who is the listed applicant for HydroSens A (hioxifilcon A) Spherical Hydrogel Soft Contact Lens?

The FDA 510(k) record lists Visco Vision, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HydroSens A (hioxifilcon A) Spherical Hydrogel Soft Contact Lens?

The FDA product code for HydroSens A (hioxifilcon A) Spherical Hydrogel Soft Contact Lens is LPL.

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