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FDA 510(k)

Daily Breeze B (olifilcon B) Spherical Silicone Hydrogel Soft Contact Lens, Daily Breeze B (olifilcon B) Toric Silicone Hydrogel Soft Contact Lens, Daily Breeze B (olifilcon B) Multifocal Silicone Hydrogel Soft Contact Lens

Numéro K : K201080 · 2020-07-15

DemandeurVisco Vision, Inc.
Date de décision2020-07-15
Code produitLPL
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Daily Breeze B (olifilcon B) Spherical Silicone Hydrogel Soft Contact Lens, Daily Breeze B (olifilcon B) Toric Silicone Hydrogel Soft Contact Lens, Daily Breeze B (olifilcon B) Multifocal Silicone Hydrogel Soft Contact Lens is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Visco Vision, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-15 under 510(k) number K201080. The device is classified under product code LPL. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Daily Breeze B (olifilcon B) Spherical Silicone Hydrogel Soft Contact Lens, Daily Breeze B (olifilcon B) Toric Silicone Hydrogel Soft Contact Lens, Daily Breeze B (olifilcon B) Multifocal Silicone Hydrogel Soft Contact Lens?

Daily Breeze B (olifilcon B) Spherical Silicone Hydrogel Soft Contact Lens, Daily Breeze B (olifilcon B) Toric Silicone Hydrogel Soft Contact Lens, Daily Breeze B (olifilcon B) Multifocal Silicone Hydrogel Soft Contact Lens is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-15. The listed applicant is Visco Vision, Inc.. The 510(k) number is K201080.

When did Daily Breeze B (olifilcon B) Spherical Silicone Hydrogel Soft Contact Lens, Daily Breeze B (olifilcon B) Toric Silicone Hydrogel Soft Contact Lens, Daily Breeze B (olifilcon B) Multifocal Silicone Hydrogel Soft Contact Lens receive FDA 510(k) clearance?

Daily Breeze B (olifilcon B) Spherical Silicone Hydrogel Soft Contact Lens, Daily Breeze B (olifilcon B) Toric Silicone Hydrogel Soft Contact Lens, Daily Breeze B (olifilcon B) Multifocal Silicone Hydrogel Soft Contact Lens received FDA 510(k) clearance on 2020-07-15, under 510(k) number K201080.

Who is the listed applicant for Daily Breeze B (olifilcon B) Spherical Silicone Hydrogel Soft Contact Lens, Daily Breeze B (olifilcon B) Toric Silicone Hydrogel Soft Contact Lens, Daily Breeze B (olifilcon B) Multifocal Silicone Hydrogel Soft Contact Lens?

The FDA 510(k) record lists Visco Vision, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Daily Breeze B (olifilcon B) Spherical Silicone Hydrogel Soft Contact Lens, Daily Breeze B (olifilcon B) Toric Silicone Hydrogel Soft Contact Lens, Daily Breeze B (olifilcon B) Multifocal Silicone Hydrogel Soft Contact Lens?

The FDA product code for Daily Breeze B (olifilcon B) Spherical Silicone Hydrogel Soft Contact Lens, Daily Breeze B (olifilcon B) Toric Silicone Hydrogel Soft Contact Lens, Daily Breeze B (olifilcon B) Multifocal Silicone Hydrogel Soft Contact Lens is LPL.

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