FDA 510(k)

Parfait EMS

Numéro K : K200694 · 2021-06-04

Date de décision2021-06-04

Code produitNUH

Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Perfect EMS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tenscare, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-04 under 510(k) number K200694. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Perfect EMS?

Perfect EMS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-04. The listed applicant is Tenscare, Ltd.. The 510(k) number is K200694.

When did Perfect EMS receive FDA 510(k) clearance?

Perfect EMS received FDA 510(k) clearance on 2021-06-04, under 510(k) number K200694.

Who is the listed applicant for Perfect EMS?

The FDA 510(k) record lists Tenscare, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Perfect EMS?

The FDA product code for Perfect EMS is NUH.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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