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FDA 510(k)

Vivid E80/ Vivid E90/ Vivid E95

Numéro K : K200743 · 2020-07-23

DemandeurGe Medical Systems Ultrasound And
Date de décision2020-07-23
Code produitIYN
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Vivid E80/ Vivid E90/ Vivid E95 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ge Medical Systems Ultrasound And. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-23 under 510(k) number K200743. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Vivid E80/ Vivid E90/ Vivid E95?

Vivid E80/ Vivid E90/ Vivid E95 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-23. The listed applicant is Ge Medical Systems Ultrasound And. The 510(k) number is K200743.

When did Vivid E80/ Vivid E90/ Vivid E95 receive FDA 510(k) clearance?

Vivid E80/ Vivid E90/ Vivid E95 received FDA 510(k) clearance on 2020-07-23, under 510(k) number K200743.

Who is the listed applicant for Vivid E80/ Vivid E90/ Vivid E95?

The FDA 510(k) record lists Ge Medical Systems Ultrasound And as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vivid E80/ Vivid E90/ Vivid E95?

The FDA product code for Vivid E80/ Vivid E90/ Vivid E95 is IYN.

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Source officielle

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