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FDA 510(k)

Visby Medical Sexual Health

Numéro K : K200748 · 2021-08-26

DemandeurVisby Medical
Date de décision2021-08-26
Code produitQEP
Comité consultatifMI
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Visby Medical Sexual Health is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Visby Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-26 under 510(k) number K200748. The device is classified under product code QEP. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Visby Medical Sexual Health?

Visby Medical Sexual Health is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-26. The listed applicant is Visby Medical. The 510(k) number is K200748.

When did Visby Medical Sexual Health receive FDA 510(k) clearance?

Visby Medical Sexual Health received FDA 510(k) clearance on 2021-08-26, under 510(k) number K200748.

Who is the listed applicant for Visby Medical Sexual Health?

The FDA 510(k) record lists Visby Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Visby Medical Sexual Health?

The FDA product code for Visby Medical Sexual Health is QEP.

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K220407Visby Medical Sexual Health Test

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