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FDA 510(k)

IBS Implant System II

Numéro K : K200753 · 2020-06-09

DemandeurInnobiosurg Co., Ltd.
Date de décision2020-06-09
Code produitNHA
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

IBS Implant System II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Innobiosurg Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-09 under 510(k) number K200753. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the IBS Implant System II?

IBS Implant System II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-09. The listed applicant is Innobiosurg Co., Ltd.. The 510(k) number is K200753.

When did IBS Implant System II receive FDA 510(k) clearance?

IBS Implant System II received FDA 510(k) clearance on 2020-06-09, under 510(k) number K200753.

Who is the listed applicant for IBS Implant System II?

The FDA 510(k) record lists Innobiosurg Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IBS Implant System II?

The FDA product code for IBS Implant System II is NHA.

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Source officielle

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