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FDA 510(k)

Magicore System

Numéro K : K212517 · 2021-10-15

DemandeurInnobiosurg Co., Ltd.
Date de décision2021-10-15
Code produitDZE
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Magicore System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Innobiosurg Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-15 under 510(k) number K212517. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Magicore System?

Magicore System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-15. The listed applicant is Innobiosurg Co., Ltd.. The 510(k) number is K212517.

When did Magicore System receive FDA 510(k) clearance?

Magicore System received FDA 510(k) clearance on 2021-10-15, under 510(k) number K212517.

Who is the listed applicant for Magicore System?

The FDA 510(k) record lists Innobiosurg Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Magicore System?

The FDA product code for Magicore System is DZE.

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