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FDA 510(k)

ULab Systems uDesign Software

Numéro K : K200772 · 2020-06-23

DemandeurUlab Systems, Inc.
Date de décision2020-06-23
Code produitPNN
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ULab Systems uDesign Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ulab Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-23 under 510(k) number K200772. The device is classified under product code PNN. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ULab Systems uDesign Software?

ULab Systems uDesign Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-23. The listed applicant is Ulab Systems, Inc.. The 510(k) number is K200772.

When did ULab Systems uDesign Software receive FDA 510(k) clearance?

ULab Systems uDesign Software received FDA 510(k) clearance on 2020-06-23, under 510(k) number K200772.

Who is the listed applicant for ULab Systems uDesign Software?

The FDA 510(k) record lists Ulab Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ULab Systems uDesign Software?

The FDA product code for ULab Systems uDesign Software is PNN.

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Source officielle

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