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FDA 510(k)

Navigation Module of the Momentum System

Numéro K : K200845 · 2020-09-10

DemandeurUlrich Medical USA
Date de décision2020-09-10
Code produitOLO
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Navigation Module of the Momentum System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ulrich Medical USA. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-10 under 510(k) number K200845. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Navigation Module of the Momentum System?

Navigation Module of the Momentum System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-10. The listed applicant is Ulrich Medical USA. The 510(k) number is K200845.

When did Navigation Module of the Momentum System receive FDA 510(k) clearance?

Navigation Module of the Momentum System received FDA 510(k) clearance on 2020-09-10, under 510(k) number K200845.

Who is the listed applicant for Navigation Module of the Momentum System?

The FDA 510(k) record lists Ulrich Medical USA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Navigation Module of the Momentum System?

The FDA product code for Navigation Module of the Momentum System is OLO.

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