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FDA 510(k)

Momentum™ Posterior Spinal Fixation System

Numéro K : K191932 · 2019-10-02

DemandeurUlrich Medical USA
Date de décision2019-10-02
Code produitNKB
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Momentum™ Posterior Spinal Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ulrich Medical USA. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-02 under 510(k) number K191932. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Momentum™ Posterior Spinal Fixation System?

Momentum™ Posterior Spinal Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-02. The listed applicant is Ulrich Medical USA. The 510(k) number is K191932.

When did Momentum™ Posterior Spinal Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Momentum™ Posterior Spinal Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2019-10-02, under 510(k) number K191932.

Who is the listed applicant for Momentum™ Posterior Spinal Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Ulrich Medical USA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Momentum™ Posterior Spinal Fixation System?

The FDA product code for Momentum™ Posterior Spinal Fixation System is NKB.

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Source officielle

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