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FDA 510(k)

qER

Numéro K : K200921 · 2020-06-17

DemandeurQure.Ai Technologies
Date de décision2020-06-17
Code produitQAS
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

qER is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qure.Ai Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-17 under 510(k) number K200921. The device is classified under product code QAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the qER?

qER is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-17. The listed applicant is Qure.Ai Technologies. The 510(k) number is K200921.

When did qER receive FDA 510(k) clearance?

qER received FDA 510(k) clearance on 2020-06-17, under 510(k) number K200921.

Who is the listed applicant for qER?

The FDA 510(k) record lists Qure.Ai Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for qER?

The FDA product code for qER is QAS.

Autres dossiers indiquant Qure.Ai Technologies en tant que demandeur

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K251934qXR-DetectK251610qER-CTA (v1.0)K240740qCT LN QuantK231805qXR-LNK231149qXR-CTRK230899qXR-PTX-PE

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Dispositifs connexes (Code : QAS)

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K260906a2z-Abdo-TriageA2z Radiology Ai, Inc.K261085Rapid Vessel Occlusion (Rapid VO)iSchemaviewK260729Vascular Assist Occlusion Triage (VAOT) (v1.0)GuideAI HealthK261317BriefCase-TriageAidoc Medical , Ltd.K253163EFAI ERSUITE CT APPENDICITIS ASSESSMENT SYSTEM (APPEN-CT-100)Ever Fortune.Ai, Co., Ltd.K252421JLK-NCCTJLK, Inc.

Source officielle

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