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FDA 510(k)

qXR-LN

Numéro K : K231805 · 2023-12-22

DemandeurQure.Ai Technologies
Date de décision2023-12-22
Code produitMYN
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

qXR-LN is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qure.Ai Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-22 under 510(k) number K231805. The device is classified under product code MYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the qXR-LN?

qXR-LN is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-22. The listed applicant is Qure.Ai Technologies. The 510(k) number is K231805.

When did qXR-LN receive FDA 510(k) clearance?

qXR-LN received FDA 510(k) clearance on 2023-12-22, under 510(k) number K231805.

Who is the listed applicant for qXR-LN?

The FDA 510(k) record lists Qure.Ai Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for qXR-LN?

The FDA product code for qXR-LN is MYN.

Autres dossiers indiquant Qure.Ai Technologies en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : MYN)

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K252486ChestView US (1.1)GleamerK261059Overjet Multi-Image Caries and Charting AssistOverjet, Inc.K260851Better Diagnostics Dental Assist (BDDA) Version 1.0Better Diagnostics AI Corp.K252953Velmeni for Dentists (V4D) Endo-PerioVelmeni, Inc.K251934qXR-DetectQure.Ai TechnologiesK252934DiagnocatDGNCT, LLC

Source officielle

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