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FDA 510(k)

qXR-BT

Numéro K : K212690 · 2021-12-21

DemandeurQure.Ai Technologies
Date de décision2021-12-21
Code produitQIH
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

qXR-BT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qure.Ai Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-21 under 510(k) number K212690. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the qXR-BT?

qXR-BT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-21. The listed applicant is Qure.Ai Technologies. The 510(k) number is K212690.

When did qXR-BT receive FDA 510(k) clearance?

qXR-BT received FDA 510(k) clearance on 2021-12-21, under 510(k) number K212690.

Who is the listed applicant for qXR-BT?

The FDA 510(k) record lists Qure.Ai Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for qXR-BT?

The FDA product code for qXR-BT is QIH.

Autres dossiers indiquant Qure.Ai Technologies en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : QIH)

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Source officielle

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