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FDA 510(k)

ChestView US (1.1)

Numéro K : K252486 · 2026-09-09

DemandeurGleamer
Date de décision2026-09-09
Code produitMYN
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ChestView US (1.1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gleamer. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-09 under 510(k) number K252486. The device is classified under product code MYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ChestView US (1.1)?

ChestView US (1.1) est un dispositif médical qui a reçu l'approbation FDA 510(k) le 2026-09-09. Le demandeur listé est Gleamer. Le numéro 510(k) est K252486.

When did ChestView US (1.1) receive FDA 510(k) clearance?

ChestView US (1.1) received FDA 510(k) clearance on 2026-09-09, under 510(k) number K252486.

Who is the listed applicant for ChestView US (1.1)?

The FDA 510(k) record lists Gleamer as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ChestView US (1.1)?

The FDA product code for ChestView US (1.1) is MYN.

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Source officielle

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