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FDA 510(k)

Better Diagnostics Dental Assist (BDDA) Version 1.0

Numéro K : K260851 · 2026-07-15

DemandeurBetter Diagnostics AI Corp.
Date de décision2026-07-15
Code produitMYN
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Better Diagnostics Dental Assist (BDDA) Version 1.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Better Diagnostics AI Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-15 under 510(k) number K260851. The device is classified under product code MYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Better Diagnostics Dental Assist (BDDA) Version 1.0?

Better Diagnostics Dental Assist (BDDA) Version 1.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-15. The listed applicant is Better Diagnostics AI Corp.. The 510(k) number is K260851.

When did Better Diagnostics Dental Assist (BDDA) Version 1.0 receive FDA 510(k) clearance?

Better Diagnostics Dental Assist (BDDA) Version 1.0 received FDA 510(k) clearance on 2026-07-15, under 510(k) number K260851.

Who is the listed applicant for Better Diagnostics Dental Assist (BDDA) Version 1.0?

The FDA 510(k) record lists Better Diagnostics AI Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Better Diagnostics Dental Assist (BDDA) Version 1.0?

The FDA product code for Better Diagnostics Dental Assist (BDDA) Version 1.0 is MYN.

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Source officielle

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