Sonosite PX Ultrasound System — 510(k) FDA K200964

Résumé du dispositif

Sonosite PX Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is FUJIFILM Sonosite, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-08 under 510(k) number K200964. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Sonosite PX Ultrasound System?

Sonosite PX Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-08. The listed applicant is FUJIFILM Sonosite, Inc.. The 510(k) number is K200964.

When did Sonosite PX Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

Sonosite PX Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2020-05-08, under 510(k) number K200964.

Who is the listed applicant for Sonosite PX Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists FUJIFILM Sonosite, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sonosite PX Ultrasound System?

The FDA product code for Sonosite PX Ultrasound System is IYN.

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Dispositifs connexes (Code : IYN)

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Source officielle

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