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FDA 510(k)

Thermidas IR System (ThIR-A615)

Numéro K : K200999 · 2021-01-06

DemandeurThermidas Americas, Inc.
Date de décision2021-01-06
Code produitLHQ
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Thermidas IR System (ThIR-A615) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Thermidas Americas, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-06 under 510(k) number K200999. The device is classified under product code LHQ. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Thermidas IR System (ThIR-A615)?

Thermidas IR System (ThIR-A615) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-06. The listed applicant is Thermidas Americas, Inc.. The 510(k) number is K200999.

When did Thermidas IR System (ThIR-A615) receive FDA 510(k) clearance?

Thermidas IR System (ThIR-A615) received FDA 510(k) clearance on 2021-01-06, under 510(k) number K200999.

Who is the listed applicant for Thermidas IR System (ThIR-A615)?

The FDA 510(k) record lists Thermidas Americas, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Thermidas IR System (ThIR-A615)?

The FDA product code for Thermidas IR System (ThIR-A615) is LHQ.

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