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FDA 510(k)

ThermPix Thermovisual Camera

Numéro K : K232462 · 2023-09-14

DemandeurUsa Therm, Inc.
Date de décision2023-09-14
Code produitLHQ
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ThermPix Thermovisual Camera is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Usa Therm, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-14 under 510(k) number K232462. The device is classified under product code LHQ. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ThermPix Thermovisual Camera?

ThermPix Thermovisual Camera is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-14. The listed applicant is Usa Therm, Inc.. The 510(k) number is K232462.

When did ThermPix Thermovisual Camera receive FDA 510(k) clearance?

ThermPix Thermovisual Camera received FDA 510(k) clearance on 2023-09-14, under 510(k) number K232462.

Who is the listed applicant for ThermPix Thermovisual Camera?

The FDA 510(k) record lists Usa Therm, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ThermPix Thermovisual Camera?

The FDA product code for ThermPix Thermovisual Camera is LHQ.

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K213650ThermPix Thermovisual Camera

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Source officielle

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