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FDA 510(k)

Système d'ultrasons diagnostiques EPIQ Series, Système d'ultrasons diagnostiques Affiniti Series, Système d'ultrasons diagnostiques CX50, Système d'ultrasons diagnostiques Sparq, Système d'ultrasons diagnostiques Lumify

Numéro K : K201012 · 2020-05-01

DemandeurPhilips Ultrasound, Inc.
Date de décision2020-05-01
Code produitIYN
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EPIQ Diagnostic Ultrasound System Series, Affiniti Diagnostic Ultrasound System Series, CX50 Diagnostic Ultrasound System, Sparq Diagnostic Ultrasound System, Lumify Diagnostic Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Ultrasound, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-01 under 510(k) number K201012. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EPIQ Diagnostic Ultrasound System Series, Affiniti Diagnostic Ultrasound System Series, CX50 Diagnostic Ultrasound System, Sparq Diagnostic Ultrasound System, Lumify Diagnostic Ultrasound System?

EPIQ Diagnostic Ultrasound System Series, Affiniti Diagnostic Ultrasound System Series, CX50 Diagnostic Ultrasound System, Sparq Diagnostic Ultrasound System, Lumify Diagnostic Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-01. The listed applicant is Philips Ultrasound, Inc.. The 510(k) number is K201012.

When did EPIQ Diagnostic Ultrasound System Series, Affiniti Diagnostic Ultrasound System Series, CX50 Diagnostic Ultrasound System, Sparq Diagnostic Ultrasound System, Lumify Diagnostic Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

EPIQ Diagnostic Ultrasound System Series, Affiniti Diagnostic Ultrasound System Series, CX50 Diagnostic Ultrasound System, Sparq Diagnostic Ultrasound System, Lumify Diagnostic Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2020-05-01, under 510(k) number K201012.

Who is the listed applicant for EPIQ Diagnostic Ultrasound System Series, Affiniti Diagnostic Ultrasound System Series, CX50 Diagnostic Ultrasound System, Sparq Diagnostic Ultrasound System, Lumify Diagnostic Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists Philips Ultrasound, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EPIQ Diagnostic Ultrasound System Series, Affiniti Diagnostic Ultrasound System Series, CX50 Diagnostic Ultrasound System, Sparq Diagnostic Ultrasound System, Lumify Diagnostic Ultrasound System?

The FDA product code for EPIQ Diagnostic Ultrasound System Series, Affiniti Diagnostic Ultrasound System Series, CX50 Diagnostic Ultrasound System, Sparq Diagnostic Ultrasound System, Lumify Diagnostic Ultrasound System is IYN.

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